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1.概要
對(duì)資源的審核方法需要考慮資源對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合使用要求的影響程度，以及質(zhì)量管理體系（QMS）的改進(jìn)。
進(jìn)行審核時(shí)，資源并非孤立于QMS的其他要求之外。它們通常與組織過(guò)程和其他體系元素一起審核，與審核范圍內(nèi)的過(guò)程相關(guān)。無(wú)論組織的結(jié)構(gòu)如何，以及如何識(shí)別其過(guò)程，審核員都應(yīng)該能夠驗(yàn)證實(shí)現(xiàn)QMS預(yù)期結(jié)果所需的資源的充分性和有效管理。
與資源相關(guān)的要求主要在標(biāo)準(zhǔn)第7.1條款中定義，分為五個(gè)主要類(lèi)別?！敖M織知識(shí)”和“監(jiān)視和測(cè)量資源”的審核在其他相關(guān)的ISO9001審核實(shí)踐組文件中進(jìn)行了討論。
本文主要關(guān)注基礎(chǔ)設(shè)施、過(guò)程運(yùn)行環(huán)境和人員的審核，并在標(biāo)準(zhǔn)的其他條款中識(shí)別對(duì)資源的引用。
2.對(duì)確定和提供資源的審核
適宜時(shí)，審核員宜驗(yàn)證組織：
●確定并提供支持質(zhì)量管理體系實(shí)施、保持和改進(jìn)所必需的資源。
●確保組織確定并提供必要的人員。
●建立并保持過(guò)程運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施，包括建筑、工作空間、相關(guān)公用設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備等，其中可能包括預(yù)防性維護(hù)和資產(chǎn)管理活動(dòng)。
●確保過(guò)程運(yùn)行所需的環(huán)境因素，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性。
對(duì)于審核員來(lái)說(shuō)，區(qū)分本條款中與人員相關(guān)的要求和7.2條款中確定人員能力的要求之間的區(qū)別是十分重要的。7.1條款的要求強(qiáng)調(diào)提供人力資源的需要。7.2條款定義了與人力資源能力相關(guān)的要求。
特別是但不限于在服務(wù)行業(yè)中，存在適用于基礎(chǔ)設(shè)施的顧客、法定和法規(guī)要求，這些要求與產(chǎn)品和服務(wù)的符合性相關(guān)。這些可能包括：設(shè)施的可訪問(wèn)性、空氣質(zhì)量、清潔度、安全、與醫(yī)療設(shè)備相關(guān)的要求等。審核員需要評(píng)價(jià)組織是否已確定相關(guān)要求，并能證明符合這些要求。當(dāng)需要許可證時(shí)，應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。
當(dāng)組織確定需要外部提供資源時(shí)，審核員需要考慮標(biāo)準(zhǔn)8.4條款中規(guī)定的與外部提供的產(chǎn)品、服務(wù)和過(guò)程相關(guān)的要求。（參見(jiàn)關(guān)于“外部供應(yīng)商”的APG文件）。
盡管與資源相關(guān)的要求主要在ISO9001的7.1條款中解決，但審核員需要意識(shí)到標(biāo)準(zhǔn)其他條款中對(duì)資源的具體引用，并評(píng)價(jià)組織是否：
●確定實(shí)現(xiàn)組織質(zhì)量目標(biāo)所需的資源。
●在策劃QMS變更時(shí)，確定資源的可用性或識(shí)別所需資源。
●確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所需的資源。
●在管理評(píng)審中分析資源的充分性。
●適用時(shí)，在管理評(píng)審文件中記錄任何確定的資源需求。
●確定并為監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程和產(chǎn)品所需的資源（例如，獲取CMM以驗(yàn)證超出現(xiàn)有設(shè)備公差限制的尺寸）做出規(guī)定
3.與最高管理者面談
由于確保提供質(zhì)量管理體系有效實(shí)施所需的資源是最高管理者的責(zé)任，因此在與最高管理者面談和評(píng)價(jià)管理評(píng)審時(shí)，這是一個(gè)很好的話(huà)題。與最高管理者面談是評(píng)價(jià)如何提供資源的好機(jī)會(huì)，同時(shí)考慮組織如何確定資源能力和限制。
4.收集證據(jù)
觀察是評(píng)價(jià)資源的重要審核活動(dòng)。由于資源對(duì)實(shí)現(xiàn)QMS的預(yù)期結(jié)果至關(guān)重要，因此宜使用基于風(fēng)險(xiǎn)的審核方法。當(dāng)實(shí)施遠(yuǎn)程審核技術(shù)時(shí)，觀察某些物理基礎(chǔ)設(shè)施問(wèn)題可能具有挑戰(zhàn)性。有關(guān)遠(yuǎn)程審核技術(shù)的更多指導(dǎo)，請(qǐng)參閱APG關(guān)于遠(yuǎn)程審核的文件。有關(guān)審核數(shù)字化和自動(dòng)化過(guò)程的進(jìn)一步指導(dǎo)，請(qǐng)參閱APG關(guān)于審核數(shù)字化過(guò)程的文件。
在現(xiàn)場(chǎng)訪問(wèn)期間，審核員宜與受審核組織溝通并分享一切相關(guān)的觀察結(jié)果，以確保他們承認(rèn)所觀察到的內(nèi)容。一些例子包括：
●餐廳的墻壁上有霉菌，這應(yīng)該與組織口頭確認(rèn)。
●房間的溫度超出了指定參數(shù)。
●設(shè)備未得到適當(dāng)維護(hù)。
審核員宜以簡(jiǎn)潔的方式記錄觀察結(jié)果，記錄在哪里、何時(shí)以及觀察到了什么。如果這些觀察結(jié)果需要用來(lái)證實(shí)不符合項(xiàng)或需要進(jìn)一步分析的問(wèn)題，這一點(diǎn)非常重要。若需要，并且事先取得了組織的接受，可以拍照作為證據(jù)。
仔細(xì)的觀察將為審核員提供許多洞見(jiàn)，但這需要通過(guò)其他收集的證據(jù)來(lái)補(bǔ)充，包括與人員面談、分析文件信息等，視情況而定。任何相關(guān)的口頭信息都應(yīng)在面談結(jié)束時(shí)確認(rèn)并記錄。
證據(jù)可以在審核的不同階段獲得——評(píng)審輸入、過(guò)程績(jī)效和輸出。這應(yīng)該在審核所有QMS流程和相關(guān)文件時(shí)進(jìn)行。
審核員宜避免對(duì)資源做出主觀的負(fù)面或正面判斷（例如，它們是舊的還是新的，比其他的更好還是更差等）。審核員宜評(píng)價(jià)組織是否已確定必要的資源，并證明能夠利用現(xiàn)有資源實(shí)現(xiàn)QMS的預(yù)期結(jié)果。
5.結(jié)論
如果發(fā)現(xiàn)組織沒(méi)有足夠的資源或沒(méi)有有效地管理它們，這可能導(dǎo)致產(chǎn)品和服務(wù)不符合要求或阻礙提高客戶(hù)滿(mǎn)意度的能力，這宜被記錄為不符合項(xiàng)，其等級(jí)宜根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)確定，特別是相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和影響。